膀胱癌是泌尿系最常见的恶性肿瘤，其中90%以上是移行细胞癌，少数为鳞癌和腺癌。移行细胞癌患者中近30%初诊时已有肌层浸润，其余70%为浅表性膀胱癌，治疗方法主要有经尿道膀胱切除术和膀胱腔内辅助治疗，超过一半的患者会复发，因此，膀胱癌的早期诊断和长期复查监测是尤为重要的。
目前，膀胱癌诊断和筛查的主要手段是膀胱镜下活检和尿细胞学检查。膀胱镜检查诊断率高，但是具有侵入性，患者比较痛苦，特别是对于男性患者来说很难接受，且对于微小病变和原位癌不易辨认。尿脱落细胞病理学检查虽然无创伤，然而阳性率仅为8%～46%，结果判断有一定的主观性，且容易受到感染、结石等影响而呈假阳性。
一项新近研究结果表明，运用荧光原位杂交技术诊断膀胱癌，可使膀胱癌的诊断提前3～6个月。该方法具有快速、无创的优势，只需要使用患者的尿液或膀胱冲洗液检测肿瘤脱落细胞，24小时就能够得到检测报告。如今，荧光原位杂交诊断试剂已完全实现国产化，价格比进口试剂降低了70%左右，为实现该项技术在临床的广泛推广提供了可能。